厦门宝太生物科技有限公司

厦门宝太生物科技有限公司成立于2008年，是一家专业从事POCT体外诊断仪器及试剂研发及生产的高新技术企业。公司自成立以来，始终坚持技术创新，尤其重视研发投入，每年研发投入高达销售收入的20%以上，成立企业研发中心，建立了一支以博士、硕士为主导、学科带头人和学术带头人众多、结构合理的研发人才队伍。公司与厦门大学、厦门海洋三所、厦门医学院等众多高校及科研院所保持密切联系，结成长期的研发合作伙伴，长期聘请多位体外诊断产品研发专家作为公司的技术顾问，目前已拥有18项核心自主知识产权（其中：3项国家发明专利），另有3项在报的发明专利已取得受理单，公司将进行持续创新，计划每年新增2项国家发明专利及2项国家实用新型专利授权。截止2016年7月，成功开发并取得女性激素、产前筛查、糖尿病、心肌类、肾脏疾病等33项POCT体外诊断试剂及3型免疫荧光分析仪医疗器械产品注册证书，在报产品涵盖性腺激素、甲状腺功能、肿瘤标志物等系列，计划每年新增5个医疗器械产品注册证书。

公司拥有生产经营面积5000多平米，严格按国家医疗器械生产标准要求做好生产场地规划，于2013年4月3日取得福建省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。严格按GMP规范要求制定相应的管理制度.公司拥有先进的设备，优良的技术，科学的质量管理体系，全身心地致力于 “POCT体外诊断试剂”、“诊断设备”的研发、生产及销售。目前生产产品包括一类医疗器械和二类胶体金免疫层析诊断试剂、荧光免疫层析诊断试剂、细菌性阴道病诊断试剂、以及临床检验分析仪器（荧光定量分析仪）等，其中TSH、孕酮、HCG定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）等三产品为国内首创，其中TSH产品荣获2015-2017年度厦门市小微企业“专精特新”产品（技术）荣誉称号，孕酮产品荣获2016-2018年度厦门市小微企业“专精特新” 产品（技术）荣誉称号。