招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
性别要求：不限
婚况要求：不限
职位职责：1、规划建立企业质量管理体系，设立企业质量管理制度，撰写体系运行文档，并监督执行2、负责企业ISO13485体系认证相关工作，配合新产品生产许可的申请3、负责生产全过程监管，对发现的不合格项目进行整改4、负责供应商质量体系的评定5、负责质量体系自检，向药监局通报质量体系情况，撰写医疗器械生产质量体系运行情况报告，配合检查整改；6、负责企业内部质量法规培训与宣教7、其他相关质量管理工作。任职要求：1、熟知医疗器械生产相关法律法规；2、熟悉ISO9001，ISO13485质量体系，3、通过ISO13485，ISO9001 内审员培训4、医疗器械/生物工程/质量管理相关专业毕业5、本科以上学历，2年以上2类医疗器械产品质量管理工作经验（专科学历，具3年以上经验者也可）6、擅长文档编写与法规解读7、具备领导能力，能承担压力独立开展工作8、极强的责任心与敬业精神，良好的沟通和协调能力
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