到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
岗位职责:
1、按FDA.EUGMP.中国GMP.ISPE等国际法规要求建立质量管理体系,审核验证文件,跟进验证;
2、医疗器械GMP实施情况监督审核;
3、组织企业内部质量审核,汇报质量状况并提出改善意见;
4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调;
5、现场施工过程与质量相关控制点跟进。任职要求:
1、熟悉体系认证和内、外审流程;
2、熟练掌握GMP质量管理体系标准;
3、体系流程的梳理、文件的编写,具有体系内审资格证书,具备独立开展内部审核的能力;
4、3-5年医疗行业质量体系管理工作经验。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。