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体系工程师

5000-85000
广东-深圳 | 不限经验 | 大专学历
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2019-03-19 更新 被浏览:
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经理
地址:南山西丽
职位描述
到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:
1、按FDA.EUGMP.中国GMP.ISPE等国际法规要求建立质量管理体系,审核验证文件,跟进验证;
2、医疗器械GMP实施情况监督审核;
3、组织企业内部质量审核,汇报质量状况并提出改善意见;
4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调;
5、现场施工过程与质量相关控制点跟进。任职要求:
1、熟悉体系认证和内、外审流程;
2、熟练掌握GMP质量管理体系标准;
3、体系流程的梳理、文件的编写,具有体系内审资格证书,具备独立开展内部审核的能力;
4、3-5年医疗行业质量体系管理工作经验。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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深圳博纳精密给药系统股份有限公司成立于1995年,已经走过了二十多年的发展历程,公司一步步发展成为国内外广大制药企业的一类药品包材重要供应商,成为行业的佼佼者。
多年来, 公司始终坚持质量第一、客户至上、以奋斗者为本的经营理念,灌注 简单、透明、高效 的企业文化,公司取得了长足稳定的发展。百年只为做好一件事,公司一直专注于各种规格的精密给药器械、新型药品包装材料、疫苗和试剂包装材料的研发、生产和销售,引进全球一流的自动化生产线,吸引了行业内顶尖的技术人才和管理精英。
2002年,公司投入巨资在深圳市南山区西丽湖大磡村建设了独立的现代化标准厂房,按照国家标准,建立了2000平方米的GMP洁净车间。
2005年,公司通过ISO9001:2000国际质量体系认证,拥有多项自主知识产权和专利。
2008年,公司被评定为 深圳市清洁生产企业 。
2009年,公司全面迈向国际市场,在美国、德国、土耳其、伊朗、南非等国家建立了全球销售代理机构。
2011年,公司被评定为 ***高新技术企业 。
2015年,公司在深圳观澜高新区耗资一个多亿购入2万多平方米土地,并计划投入巨资建设FDA标准工业园区,预计于2017年投入使用。
2015年,公司通过ISO15378:2011(直接接触药品包材国际质量标准)认证。
2015年,公司股改筹备上市工作顺利进行。

只要您是人才,是一名忠实的奋斗者,博纳将给您提供足够的施展平台和广阔的发展空间,期待与您一道,共创博纳盛大辉煌!

公司福利:执行五天八小时工作制;购买五险一金;加班按国家规定支付加班费;生日聚会及慰问品;旅游活动;股权激励;餐费补贴等。

公司网址:www.bona-cn.com
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