临床试验项目经理 （MJ001459）

上海依图网络科技有限公司

福利待遇

91

岗位描述

工作职责：1.参与项目方案及实施流程的设计；2.组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；3.制定或审核项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件；4.负责或组织项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；5.负责实施过程中的产品、技术、数据和临床试验运营各方的组织与协调；6.对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；7.根据项目特点，参与制定公司质量保证部的质量控制计划，协助质量控制过程及整改；8.负责完善相关工作的SOP；9.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
任职资格：1. 临床医学、中西医结合临床、基础医学，检验医学、影像医学、康复医学等临床专业，药学，护理学等临床相关专业。大学本科或以上学历；2. 三年及以上CRA工作经验（不包括助理监查员），参与监查项目10个及以上；3. 协助项目经理运营完成项目3个或以上，或作为项目经理运营完整运营注册临床试验1个或以上；全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作，全面掌握临床试验管理规范和医疗器械管理的相关法律法规。4. 具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；5. 具备一定的组织协调能力，良好的执行力，有一定的抗压能力。逻辑清晰，有条理，善于学习。7. 具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心。