到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
医疗器械生产企业现场辅导,运用相关质量管理标准与法规帮助企业建立、运行医疗器械质量管理体系,满足监管机构或认证机构要求。任职要求:1、熟悉ISO 13485:2016(IDT YY/T0287-2017)质量管理体系标准、ISO14971:2007(IDT YY/T0316-2016)医疗器械风险分析标准及法规要求,有生产型企业实际管理经验,并曾经担任过管理代表。生产,技术,质量管理负责人等任一职位主管以上职务或有1年以上咨询师工作经验,有医疗器械GMP(无菌,IVD)实际运作经验优先。
2、理工科毕业或有相应(具体专业)专业工作经验;
3、能适应出差要求
4、成熟稳重,有学习精神、沟通和适应新工作环境能力;
5、年龄30岁及以上
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