临床医学专员

到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 1.掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规，协助进行临床试验注册申报；翻译和撰写申报资料； 2.对临床前研究、临床研究提供医学支持； 3.参与新开临床试验中心的筛选、伦理及注册资料提交、研究者会议组织等相关准备工作；4.在部门领导带领下，进行临床研究方案等核心文件的制定及更新；5.参与实施临床项目组相关的医学支持工作；解决研究中心发生的与研究有关的问题；6.临床试验项目管理：与CRO公司和试验中心相关人员沟通、临床试验过程问题跟踪、反馈； 7.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，协助CRO共同有效推动临床试验； 8.协助完成所有参研中心建档、入组、访视、药品及物品资料的发放和管理的溯源，确保资料的完整和试验的质量； 9.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调；任职要求：1.本科及以上学历，临床医学相关专业； 2.1年以上药物临床研究工作经验； 3.熟悉临床试验过程，熟悉ICH-GCP法规者优先；了解NMPA、CDE、药检所等工作流程优先；4.具有临床试验项目和医院谈判经验者优先； 5.良好的沟通、表达和解决问题能力及团队合作精神，能适应出差工作；