药品注册专员

到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 1. 熟悉进口药品和医疗器械的注册法规和申报要求，协助注册申报资料的准备、技术文件合规性审核； 2. 熟悉药品注册的ICH指定原则和eCTD注册文件要求； 3. 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新，以及新药申报项目等信息公示； 4. 跟踪公司药品和医疗器械注册项目的受理、审评进度信息更新并及时反馈和上报主管领导； 5. 协助公司与药监部门和相关政府部门的药品和医疗器械注册业务的沟通交流，及时反馈药监部门的意见和建议； 6. 参与并协助药品注册现场核查，对核查意见进行汇总并上报； 7. 协助公司生物医药方面的培训和咨询工作； 8. 完成公司领导交给的其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程或临床医学等相关专业；2、有二类或三类的医疗器械注册经验，能独立进行注册工作开展；3、熟悉以下标准或法规或注册流程的，可优先考虑：（1）ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范；（2）CFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程.4、 诚信，勤奋，踏实，具有良好的职业道德； 5、主动积极，责任心强，较强的独立工作能力及团队合作精神
薪酬福利： 1、五天工作制，周末双休。上班时间为9：00—18：00，中间休息1小时； 2、为正式员工购买社保（养老、失业、工伤、生育、医疗保险）； 3、享受国家法定节假日，并发放节日慰问品或礼金；除应届毕业生，转正后可享受5天年假； 4、具有竞争力的薪酬（基本薪酬 业绩奖金，另有项目提成），广阔的发展空间。
本职位是代上海秒秒健康科技有限公司招聘；上海秒秒健康科技有限公司，主要从事健康大数据储存、分析与管理项目；人体能量场气体放电成像，心脑血管检测大数据等数据分析、管理，心电图动态检测器、血压检测器、呼吸描记器、心脏疾病分析器、生物谐振治疗型可穿戴设备研发及销售等，以及包含境外技术引进、转移转化等。欢迎各位专业人士加盟，共谋发展！！