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项目主管

1-2
| 不限经验 | 硕士学历
91 94
2019-03-29 更新 被浏览:
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经理
地址:颛兴东路1277弄54号
职位描述
招聘人数:1-3人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位要求:1、制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业,硕士以上学历;2、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力;3、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验;4、有CRO公司项目工作经验者优先考虑;5、具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经;6、熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规;7、了解化学合成及质量研究;从事过中式交接或工艺放大经验;8、熟悉固体制剂产品工艺,熟悉化药生产工艺及流程;9、熟悉新版GMP知识;能编写各类生产相关GMP文件;10、药物制剂专业理论知识扎实,熟悉原料药、药用辅料的性质和用途;11、熟悉制剂处方设计方法,了解常用制剂设备的使用,了解药品研发流程,了解药品注册要求及相关的法律法规;岗位职责:1、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;2、负责为公司下属药品生产企业 上海金山制药有限公司 新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选);3、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;4、参与研发项目与合作单位进行沟通交流,负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪,协助解决研发过程中发现的问题;5、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;6、负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;7、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;8、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;9、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:11、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;12、协助药品注册生产现场检查;13、查阅目标品种的相关文献资料,在上级指导下设计实验方案;14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;15、领导安排的其他事项;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海沪源医药有限公司(简称沪源)成立于2002年,拥有上海市食品药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,是上海市拥有二类精神原料药经营权的2家企业之一。由药品研发注册企业上海华源医药科技发展有限公司(www.csc.cn)全资拥有。沪源全资拥有药品生产企业上海艾克制药有限公司和上海金山制药有限公司(www.ccp.cn)。2018年在印度设立Cnhy India Private Limited公司。
2004年沪源通过自选品种并承担全部注册费用的方式将印度原料药引进中国,成为印度进口药品商业模式的领到者,通过17年的不懈努力和发展,保障了印度进口药品的龙头地位,并日益拉大与效仿者的差距,进口制剂也正在如火如荼地进行中,定将永为领头羊。
截止2018年,沪源已成功获得国家药品监督管理局颁发《进口药品注册证》产56个,通过CDE技术审评品种18个(A、A*),在审评中心等待审批的登记号品种44个(I,其中7个为IDL过期登记),待向审评中心申请注册的品种152个。沪源以经营进口原料药为主,国产原料药为辅,2013年销售额过亿元,2017年销售额过2亿。
沪源医药,源远流长。我们一直秉承着 团结、拼搏、诚信、超越 的管理理念,以推动中国医药行业的健康发展为总体目标,不断实现企业发展的新突破!
人才理念:只要你有能,待遇再高都可行;尺有长短,总有适合你的岗位。
公司正处于高速发展阶段,只要你有能力,公司就可以给你平台,任你发挥。我们期待您的到来......

福利待遇
办公环境与健康关怀:
公司拥有宽敞明亮的办公室,为每位员工提供整洁优雅的办公环境;为了缓解工作压力,我们在工作中播放轻音乐;同时为了员工的饮食健康,公司食堂提供安全、美味的营养午餐。
工作氛围与晋升空间:
对新员工,我们手把手的帮助尽快了解工作职责、熟悉工作内容。我们建议有归零精神,并快速融入到新环境中。我们希望每位员工务实、不虚华,有责任感;我们要求行事风格雷厉风行、严谨高效。我们盼望每一位员工都能独当一面,秉承人品第一、能力第二的原则,提供公平公正、公开透明的晋升平台。

薪酬待遇与软性福利:

由于行业特点,所有岗位待遇从优,具体面议。

公司提供带薪假期、完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等,确保符合国家的法规制度与文化,并不断地、力所能及地增加更多的福利,也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
作息时间:8:30~12:00;13:00 ~ 17:30
工作时间:星期一~星期五
社会保险:缴纳五险一金
免费享受:午餐、咖啡、茶歇、体检(届满一年)
休假时间:国家法定节假日(带薪) 春节休假15天(带薪)
薪资组成:基本工资 季度绩效考核奖金 十三薪 年度考核奖金 年度红包 春节红包 春节往返长途路资报销 端午节红包 中秋节红包 其他福利
现磨咖啡随您喝,冰激凌机夏天用;自用食堂好师傅;站、座办公任您选;高级按摩不花钱;提前放假过小年。
(免费咖啡、冰激凌,自有免费午餐,升降办公桌及180°可躺办公椅,按摩椅缓解疲劳,带薪15天春节假期。)
员工喜庆关怀多(员工结婚 乔迁 添丁公司包礼金) 节假日福利真不少(传统节日红包发 其他节日礼品有)

更多详情请浏览企业官网 www.chimoph.com
或联系 hr@chimoph.com 或致电 021-33592000-595
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