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註冊專員

3-6
| 不限经验 | 大专学历
91
2019-03-29 更新 被浏览:
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经理
地址:津南经济开发区中兴道12号
职位描述
到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:1. 负责企业许可,经营许可,ISO体系,注册证等申报相关工作。2. 办理公司医疗器械注册文件、注册进度跟踪及注册过程中问题解决及反馈。3. 后续注册证延续工作。4. 随时掌握及熟悉国家最新的医疗器械的相关法规。5. 医院注册方面其他需要的相关工作。6. 配合主管交办事项 。岗位要求:1.具有医疗器械产品注册相关安规、体系、临床试验工作经历,熟悉ISO13485及现行医疗器械生产、注册相关法规和管理规定。2.能独立办理医疗器械注册申报,熟悉评审流程,有内审员资质优先.3.积极主动,具备良好的沟通表达和优先的团队精神;4.思维活跃且清晰,具备良好的计划执行能力工作职责: 1.医疗器械注册文件办理2.注册进度跟踪及注册过程中问题解决及反馈3.负责产品样品准备与送检;4.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报;5.对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查; 6.跟进临床试验的工作、跟踪整个注册流程,并保证各个环节的顺利进行。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 10-50人
贝克西弗1994年成立于中国台湾,公司自成立以来始终致力于辐射防护,系统自动化及GMP运用在核医、正子药物、分子生物、学术研究与核工业等产业,主要服务项目包括辐射防护工程设计、辐射环境侦测与评估、实验室工程、手术室规划、I131病房规划与设计、TLD剂量佩章以及辐射防护设备、防辐射板护板材、侦测仪器销售等。在专业整体服务上,从先期评估、规划、设计、执行、监督至各项后期作业与技术支持等,采行完整与全方位工作,以减少各项接口所生矛盾,在最有效的时间与经济预算下达成目标。多年以来公司始终奉行 不断创新与研发,追求高质量与服务品质 的核心价值,多年来己广泛受到国内的客户认可并成功打入国际市场,成为华人唯一踏出海外的国际品牌。

目前本公司在天津及上海成立分公司,在北京/西安/广州等地分别设立办事处,海外地区除了位于台北的总公司外,并于美国及日本均设有分公司,竭诚欢迎各地有志青年加入贝克西弗的工作行列,共创美好未来

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华北区: 天津市津南區津南经济开发区(东区)中兴道12号 (022)8851-5658 劉小姐
华东区: 上海市浦东新区浦東大道555号裕景大樓東塔樓2004室 (021) 5877-6752 孙小姐
华西区: 陕西省西安市雁塔区小寨东路11号壹又贰分之壹国际公寓21411室 (029)8535-5025 杨总
华南区: 广州市荔湾区周门北路38号20层 协晟大厦2008室 (020)8165-6358/98张总
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