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医疗器械注册专员

6000-8000
江苏-南京 | 不限经验 | 本科学历
91 90
2019-03-17 更新 被浏览:
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联系方式
经理
地址:安徽省和县乌江精细化工基地
职位描述
招聘人数:1-3人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 1.负责管理医疗器械注册项目,实时跟踪产品注册进度,协助编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料。 2.负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并解决问题。 3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证。 4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规,翻译相关产品资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
职位要求: 1.本科或以上学历,良好的英语听说读写能力,至少英语六级,英语、医学类、生物类、医疗器械类等相关专业优先考虑。 2.1年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉注册流程者优先。 3.有临床项目经验者优先。 4.良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性。 5.具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强。 6.熟练运用各种办公软件。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 10-50人
一、江苏开元医药化工有限公司介绍
江苏开元医药化工有限公司(简称 开元医药 )是中国500强企业江苏汇鸿国际集团的控股子公司。公司总部位于南京市中心区域新街口,主要从事医药化工方面的研发、生产和贸易,产品行销全球60多个国家和地区,受到客户的一致信任和好评。

开元医药坚持以ISO9001国际质量管理体系,科学、完善公司经营管理,努力与国际领先水平接轨。开元医药是一个多元化经营的优秀公司,从成立初期,就以科技创新为主导,立足于战略高度,努力致力于创新性、实业化、品牌化的建设。以实业做支撑,建立了自己的成品药、原料药和中间体生产基地;以研发带动贸易,组建了4000多平方米的研发中心,拥有先进的仪器设备和经验丰富的技术人员;以贸易促进发展,在立足于业务发展的同时,坚持以客户为中心,以提升企业价值为导向,努力为客户提供优质、高效和个性化的服务,公司与上、下游客户建立了广泛的战略合作伙伴关系,凭借品质高、服务优,品牌好赢得了更加广阔的发展空间,在国际国内医药、化工、农药、兽药等领域拥有很高的知名度和良好的信誉。

二、江苏开元药业有限公司介绍
2016年1月29日,原江苏开元医药化工有限公司研发中心因发展需求,注册为 江苏开元药业有限公司 ,主要从事代理进口注册、原料开发、仿制药研发、高级中间体合成、仿制药质量和疗效一致性评价的技术研究等。公司位于江苏生命科技创新园,面积4200余平方米。工作人员中,本科及以上学历的员,超过90%。公司现有专利14项,其中发明专利11项,2项实用新型,1项外观专利。
作为一家高新研发企业,同时还作为 江苏省教育厅-企业研究生工作站

三、安徽赛诺制药有限公司介绍
安徽赛诺制药有限公司,成立于2008年,专业从事原料药、医药中间体、农药中间体的研发,生产。公司隶属于汇鸿国际集团。凭借不断创新的技术研发,日益完善的质量管理和及时周到的销售服务,公司已经建立全球范围内的市场及销售网络。
安徽赛诺制药有限公司,位于安徽省乌江化工园,占地面积35000平方米,建有标准的化学合成车间和符合GMP 生产条件原料药车间。
公司致力于与全球化市场需求紧密结合,为全球客户提供高品质产品和综合性服务。凭借在化学合成、工艺放大、分析检测、制剂研发等技术、人才优势,在抗细菌类药物、抗病毒类药物、抗癌类药物、心血管类、糖尿病类及新产品开发等方面有很强的实力,提供包括100个目录产品、定制合成产品及仿制药开发转让、临床注册等相关产品及服务。
赛诺制药始终坚持企业与环境的和谐发展,并通过采用环保节能技术,使清洁生产和环境保护达到行业先进水平,并坚持以持续改进延续和谐发展。





四、企业文化
以 追求客户的满意,是我们的责任 为使命
秉持 事业共创,相约未来 的核心价值观
践行 诚信、合作、执行力 的行为理念
以 专业、专注、专心做好健康事业 为企业愿景
同广大客户一起共创美好明天!

五、福利待遇
1、国家规定的五险一金(养老、失业、工伤、生育、医疗和公积金);
2、额外的商业保险;
3、各项节日礼金;
4、生日礼金;
5、公务手机;
6、国家法定假日;
7、公司集体活动;
8、不定期公司或部门集体旅游;
9、各种专业及技能方面的内训以及外训机会;
10、广阔的个人职业规划和发展空间。
更多……
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