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研发QA

6000-8000
浙江-杭州 | 不限经验 | 大专学历
2019-03-18 更新 被浏览:
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联系方式
经理
地址:杭州东部医药港小镇,下沙街道福成路291号
职位描述
到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:
1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。
2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。
3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。
4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。
5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。
6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。
7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。
8、负责供应商的质量审计和确认管理。
9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学及相关专业,有两年以上研发、注册或者GMP生产型QA的工作经验,优秀的毕业生可以培养,有GMP管理工作相关经验或参与过GMP认证经验者优先;
2、英语四级及以上,阅读英文文献;
3、细心、耐心及责任心强;
4、善于发现问题及通过查阅资料解决问题;
5、沟通能力强,按照法规要求指导各个部门进行研发项目申报;
6、积极进取,爱学习及爱思考,不懂就问;
7、能适应公司文化,项目制要求加班、出差的也需服从.
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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浙江湃肽生物有限公司是浙江省高新企业,投资一亿元,占地一万多平方米。公司致力于多肽药物研发生产,公司科研团队在美国生物公司有十年的科研经历,在基因药物筛选方面做出了巨大的成绩。质量第一,创新发展是公司秉承发展壮大的理念。公司下设研发中心位于杭州下沙东部医药港小镇(传媒学院附近)是杭州市重点引进的生物医药高科技企业。作为一家年轻的高科技企业,公司现有人员均具备高学历、年轻化和高素质的特质。期待年轻的你加入我们!
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