注册专员

招聘人数：1-3人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 岗位职责：- 负责组织编写、修改产品技术要求；- 负责注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等；-负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通，并向注册经理及时汇报有关情况；-负责定期制定注册任务的推进计划并交注册经理审核；-负责检测工程师的行程安排和接待工作； 监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；-帮助研发技术人员解决产品分类界定问题； 初步审核研究所有有源或无源产品的注册申报资料是否符合法规要求；-国际、国家医疗器械标准及法律法规的收集、存档等上级主管安排的其他任务。任职资格：- 具有医学或理工类大专及以上学历，1年以上医疗器械行业相关工作经验；-熟悉医疗器械申报注册程序和相关法律法规，有 医疗器械注册申报等经验者优先；-擅长编制相关申报注册技术资料，书写和口头表达能力佳；-吃苦耐劳，服从工作分配，具团队合作精神。