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质量体系主管/经理

8000-15000
浙江-杭州 | 不限经验 | 大专学历
91
2019-03-18 更新 被浏览:
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经理
地址:长河街道滨安路688号天和高科技产业园5幢25层2501室
职位描述
招聘人数:1-3人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:1、组织并确保公司质量体系的建立、实施和完善,促进公司整体质量管理水平的提升;2、主持内部质量评审和接待外部质量审核,持续进行质量体系改进;3、收集、传递、处理医疗器械等管理质量信息,防范风险;4、组织开展质量管理体系相关的业务培训等;5、完成领导交办的各项工作。任职要求:1、大专及以上学历,具有3年以上医疗器械、药品行业质量管理相关工作经验;2、熟悉医疗器械法律法规要求,熟悉医疗器械质量管理体系;3、具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力,具备医疗器械质量管理体系建立推进落实能力;4、良好的沟通协调能力及执行力,对工作认真、负责,责任心强,抗压能力强; 5、有医疗器械注册相关工作经验者优先,能适用短期出差。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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杭州英库医疗科技有限公司(以下简称英库科技)是一家以数字和计算机技术为基础,专注于数字经济精准医学领域的高新科技企业。英库科技以数字技术为承载,以人工智能技术医疗应用为突破口,以医学影像为产品基础,致力于建设全外科临床数字医学产品及建设中国人医学影像大数据库。
截至目前,英库科技拿到了19张CFDA医学影像三维重建注册证并通过GMP认证。公司深度布局精准医学,在3D打印、人工智能应用等医学前沿领域持续投入研发力量,在人工智能肺部肿瘤良恶性判断方面取得突破性进展。公司自主研发的基于CT、MRI 数据的医学影像 3D 重建应用产品可精准重建五级血管,达到同行业世界一流水平。
公司总部位于浙江杭州,在职员工已近300人,其中科研技术人员占70%以上,旗下拥有一家全资子公司贵州利体数字医学科技有限公司,一家数据处理分公司武汉分中心,一家人工智能研发机构。
同时,英库科技还是中国医药协会教育协会医疗装备发展促进工作委员会常务理事单位,类脑智能国家工程实验室、上海理工大学医疗器械与食品学院、中国胸外科肺癌联盟、平安好医生战略合作单位。
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