注册经理

招聘人数：1-3人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 岗位职责：1、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2、负责产品注册资料的汇编、整理、审查；3、负责产品注册申报工作；4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；6、负责注册资料的编辑归档；7、负责产品的检测、临床实验等跟踪和结果的收集；8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；9、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。任职要求：1、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，有医疗软件及设备研发、组装、注册、体系经验，有成功注册案例经验优先；2、有临床CRA认证，临床项目经验者优先；3、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业；4、良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；5、具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。