质检员 IQC

到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 岗位要求：1、大专以上学历，生物医学、临床医学或相关专业；2、具有3-5 年以上相关质量体系文件管理工作经验者；3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训；4、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO 13485 法规要求。岗位职责：1、按《医疗器械生产质量管理规范》的要求，协助监督公司质量体系运行的有效性，适宜性；2、 负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理；3、 负责与公司产品相关的医疗器械行业的相关法律、法规及国家行业标准的管理；4、 负责公司质量体系文件系统的建立与维护，文件格式标准规范化管理, 并负责文件的排版、输出、复印、发放、回收、销毁；5、负责全员质量体系的教育、培训；6、负责全员与产品或服务质量（包括作废文件）有关的文件和资料的管理工作,并能追溯；7、参与公司质量体系内审工作,并对内审中存在的问题进行跟进整改落实及归档；8、 负责公司产品质量标准的SOP的起草。9、负责公司技术文件资料管理、书籍的管理工作，对公司已发表的文件进行分类管理，建立文件档案， 负责外来及外发文件的管理及借阅工作。10、定期（按法规要求）向上一级主管单位进行不良反应报告,建立再评价的工作记录并建立相关档案。11、负责整理质量投诉信息；对质量体系进行有效性、适用性、适宜性进行评估和升级； 12、 完成上级领导交待的其它事务工作。