到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
职位描述:1、在质量副总领导下,负责公司质量控制系统的运行与持续改进,确保真实、准确、及时地提供检验数据;2、按照既定质量标准,确保完成原辅料、成品、内包装材料的取样和检测,并审核、批准相应的检测报告;3、确保完成产品稳定考察检验 和产品稳定性管理;4、确保完成分析方法验证或分析方法和检测系统的适用性确认;5、确保完成原辅料、成品、内包装材料数据的统计与趋势总结;6、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导;7、负责化验室化学室试剂、试液、滴定液、培养基、检定用标准品(包括国家标品、标准复制品、标定基准品、检定菌种等)和标准曲线等的统一管理及发放工作,并负责检定菌的管理工作;8、协助质量副总完成质量管理体系的建设任务。任职要求:1、本科以上学历,药学,化学,制药相关专业,有GMP及FDA或欧盟认证工作经验;2、熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量管理内容和要求,能协助质量授权人全面质量管理体系的建设任务;3、熟悉药企GMP、FDA等相关知识,5年以上QC管理工作经验;4、精通常用分析仪器的使用(HPLC,GC,IR等),掌握药品分析方法,验证等知识。
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