注册经理

招聘人数：1-3人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 性别要求：不限 婚况要求：不限 岗位职责：1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进。及时更新注册信息及续办注册；2、负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度；3、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；4、协助研发项目的管理工作，了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规；5、协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写。任职资格：1、临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历；2、熟悉国家体外诊断试剂三类注册管理相关法律法规；3、熟悉理体外诊断试剂PCR产品注册；4、具有三年以上诊断试剂产品申报注册工作经历；5、良好沟通能力、协调能力，工作条理性强。