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临床研究质量经理

8000-28000
上海-上海 | 不限经验 | 本科学历
91
2019-03-29 更新 被浏览:
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经理
地址:上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F
职位描述
到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:1.建立并维护临床研究稽查管理体系;2.组织并参与临床研究质量培训;3.负责/参与制定针对具体临床试验项目的质量管理计划;4.负责/参与组织和实施申办方临床试验项目稽查;5.撰写临床研究稽查记录、稽查报告,反馈稽查结果、跟进完成整改
任职要求:1.临床医学、预防医学、药学、生物科学、生物技术等相关专业,本科以上学历;2.既往有临床研究项目相关(如监查或质量管理)2年及以上经验;3.具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;4.具有较强的学习能力5.能够适应出差
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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太美医疗科技是领先的生命科学领域技术解决方案提供商,深入洞察临床研究和药物警戒领域,以专业视角和领先技术自主研发一系列信息化系统,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eReport(ePRO)、eCollege(TMS)、MIRS, eSafety药物警戒系统,覆盖临床研究全程,在此基础上创新性推出临床研究协作理念、以技术构建申办方、研究者、研究机构、患者、监管机构、第三方服务商共同协作的理想平台,落地于数据管理、项目管理、电子递交、中心影像、药物警戒、医药物流6大解决方案,为生命科学领域相关企业赋能,提高研发效率和质量、降低研发成本,加快新药上市步伐。
至今,太美医疗科技已与超过200家国内外领先企业开展业务,通过ISO9001、ISO27001、ISO20000体系认证,是CDISC、WHO-UMC认证供应商。也是国内率先通过FDA FAERS E2B递交测试和实现与ADR数据直连的企业。
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