招聘人数：1-3人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
性别要求：不限
婚况要求：不限
★工作职责描述1、 负责公司的体外诊断产品的注册工作与研发项目经理密切配合，全程跟踪研发进程、注册申报资料的编写完善、整理并报送，完成产品注册；2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；3、 注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、 进行质量管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；★任职要求：1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业优先2、三年以上医疗器械注册工作经验，独立完成过二类、三类医疗器械产品注册；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。1、 有较强的团队合作精神和沟通协调能力；5. 有事业上进心、勤奋刻苦★薪酬待遇 年薪10万
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