招聘人数:1-3人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
1、负责开展BE/Ⅰ期临床试验项目管理工作,同时兼任重点客户的重点项目及重点中心的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定实验预算;4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告;5、负责项目相关文件、物资及药品调配,与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容;6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;7、全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作;8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,审阅并批准与中心的合同文件,协助并建议与申办方的报价和合同文件,协助CRM、总监及上午部门需求新项目合作及业务客户拓展。
任职要求:1、大专以上学历;2、4年以上临床试验行业工作经验,熟练掌握BE/Ⅰ期项目流程,具有BE或Ⅰ期项目负责人实操经验;3、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;4、具备较强的沟通能力,执行力强,为人踏实。
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