到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
1、质量体系:完善公司临床试验质量体系,建立、完善公司SOPs;2、稽查/质控实施:制定临床试验年度稽查或质控计划,并根据年度稽查计划开展稽查宫缩并完成稽查;3、临川培训:负责临川运行部门临床研究的基础培训工作,包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作;4、供应商管理:负责供应商筛选及管理,根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查;5、监控管理:日常监控,根据目前开展的临床研究制定监控计划,实施对正在开展的临床研究进行监控,并针对监控过程中发现的偏差进行分析,提供CAPA并负责落实。
任职要求:1、大专以上学历,药学、临床医学、制药等相关专业;2、4年以上临床试验行业监查员工作经验,有临床试验项目QC经验尤佳;3、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;4、沟通能力佳,英语口语流利优先考虑。
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